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格隆汇7月2日丨百利天恒(688506.sh)公布，近日，公司自主研发的创新生物药bl-b01d1临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(“fda”)批准。

bl-b01d1是公司自主研发的全球独家的靶向egfr×her3的双抗adc药物，bl-b01d1单药已在国内开展了5个ia/ib期临床研究，覆盖16种肿瘤。bl-b01d1单药在非小细胞肺癌和鼻咽癌末线患者中，已表现出可向关键注册临床推进的突破性疗效，已在国内完成3个单药双臂iii期注册临床及2个单药单臂关键注册临床研究的沟通交流申请的递交；bl-b01d1与si-b003的联用、与化疗药物的联用、及与奥希替尼的联用，均已获得ii期临床试验批件，并正向相关联合用药的ii期临床研究推进。